Targin

N02AA55
 
 

Semisyntetisk opioidagonist (oxycodon) kombineret med opioidantagonist (naloxon). 

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på dosisreduktion hos ældre. Afvent virkning af tabletter/kapsler før næste dosis gives. Læs mere.  

 

Anvendelsesområder

Moderate til stærke smerter

Depottabletterne kan ikke anvendes til akutte smerter eller "smertegennembrud" hos patienter med kroniske smerter. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 

  • 5 mg oxycodonhydrochlorid og 2,5 mg naloxonhydrochlorid
  • 10 mg oxycodonhydrochlorid og 5 mg naloxonhydrochlorid
  • 15 mg oxycodonhydrochlorid og 7,5 mg naloxonhydrochlorid
  • 20 mg oxycodonhydrochlorid og 10 mg naloxonhydrochlorid
  • 30 mg oxycodonhydrochlorid og 15 mg naloxonhydrochlorid
  • 40 mg oxycodonhydrochlorid og 20 mg naloxonhydrochlorid.

Doseringsforslag

Ikke tidligere opioidbehandlede 

  • Voksne. Sædvanligvis 5+2,5 mg hver 12. time, stigende efter behov. Doseres ikke oftere end hver 12. time. Den maksimale døgndosis er 80+40 mg.
  • Ældre. Dosis bør nedsættes.

Bemærk 

  • Erfaring savnes vedr. børn.
  • Depottabletterne skal synkes hele.
  • Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
  • Matriksen i depottabletterne udskilles i tabletlignende form med fæces.

Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion

  • GFR 0-90 ml/min:

    Dosis skal nedsættes. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Svær respirationsdepression
  • Cor pulmonale
  • Svær KOL
  • Svær astma
  • Ikke-opioidinduceret paralytisk ileus.

Forsigtighedsregler

  • Nedsat lungefunktion
  • Forhøjet intrakranielt tryk
  • Hypovolæmi
  • Hypotension
  • Prostatahypertrofi
  • Hypotyroidisme
  • Pancreatitis
  • Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
  • Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage
  • Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
  • Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
  • Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Ved kortere tids behandling aftrappes i praksis med 5-10 mg hver eller hver anden dag. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).

Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse Konsekvens
Depotpræparater bør ikke doseres oftere end anbefalet. Der gives oxycodon depottabletter 5 mg x 4 til dement ældre patient, selvom anbefalingen lyder dosering hver 12. time. Indlæggelse. Der gives antidot i form af naloxon.
Manglende dosisreduktion til ældre. Overdosering (bevidsthedssvækkelse/ respirationsstop).
Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. Over-/underdosering. Respirationsstop.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Nedsat appetit.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning.
Hedeture.
Døsighed, Hikke, Hovedpine, Humørforstyrrelser, Svimmelhed, Søvnløshed.
Hudkløe, Hudreaktioner, Øget svedtendens.
Dysuri.
Ikke almindelige (0,1-1%) Ileus, Stomatitis.
Angina pectoris, Dyspnø, Hypertension, Hypotension, Perifere ødemer.
Dehydrering.
Agitation, Angst, Depression, Dystoni, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Koordinationsbesvær, Kramper, Letargi, Migræne, Nervøsitet, Synkope, Talebesvær, Tremor, Øget muskeltonus.
Hypersensitivitet.
Hypogonadisme.
Høretab, Synsforstyrrelser.
Sjældne (0,01-0,1%) Kolestase, Melæna, Tandgener.
Ikke kendt Respirationsdepression.
Aggressivitet, Eufori, Hallucinationer, Paræstesier, Sedation.
Anafylaktisk reaktion.
Amenoré, Erektil dysfunktion, Urinretention.

Se endvidere Opioider (analgetika)

Interaktioner

  • Ved samtidig indgift af MAO-hæmmere kan ses excitation, hyperpyreksi, kramper samt hyper- eller hypotension
  • Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes
  • Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner
  • Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.  

Referencer: 4234

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Der er ingen data for udskillelse af naloxon i modermælken. 


Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. 

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Anvendelse af oxycodon medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Schengen-attest (pillepas)

Præparatet kræver pillepas ved rejser til Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Forgiftning

Farmakodynamik

Oxycodon 

  • Opioidagonist med virkning på især μ-opioidreceptorerne i CNS, men også på қ- og δ-opioidreceptorerne. Virkningsvarighed ca. 12 timer.

Naloxon  

  • Modvirker opioidinduceret obstipation, idet oxycodons virkning på opioidreceptorerne lokalt i mave-tarmkanalen blokeres. Naloxon har ingen central effekt og påvirker derved ikke oxycodons analgetiske effekt.

Farmakokinetik

Oxycodon 

  • Biotilgængelighed 60-87%.
  • Steady state efter 24 timer.
  • Metaboliseres i leveren hovedsageligt til inaktive metabolitter.
  • Ca. 5% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Naloxon 

  • Biotilgængelighed < 3% pga. en udtalt first pass-metabolisme.
  • Metaboliseres i leveren til inaktive glucuronider.

Indholdsstoffer

Naloxondepottabletter  5+2,5 mgdepottabletter  40+20 mgdepottabletter  10+5 mgdepottabletter  20+10 mgdepottabletter  15+7,5 mgdepottabletter  30+15 mgdepottabletter  20+10 mg  (Paranova Danmark)
Oxycodondepottabletter  5+2,5 mgdepottabletter  40+20 mgdepottabletter  10+5 mgdepottabletter  20+10 mgdepottabletter  15+7,5 mgdepottabletter  30+15 mgdepottabletter  20+10 mg  (Paranova Danmark)

Hjælpestoffer

Farve:
Brilliant Blue FCF (E133) : depottabletter 5+2,5 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : depottabletter 40+20 mg, depottabletter 20+10 mg, depottabletter 15+7,5 mg, depottabletter 30+15 mg
Titandioxid (E171) : depottabletter 5+2,5 mg, depottabletter 40+20 mg, depottabletter 10+5 mg, depottabletter 20+10 mg, depottabletter 15+7,5 mg, depottabletter 30+15 mg
Andre:
Lactose : depottabletter 5+2,5 mg, depottabletter 40+20 mg, depottabletter 10+5 mg, depottabletter 20+10 mg, depottabletter 15+7,5 mg, depottabletter 30+15 mg
Macrogoler : depottabletter 5+2,5 mg, depottabletter 40+20 mg, depottabletter 10+5 mg, depottabletter 20+10 mg, depottabletter 15+7,5 mg, depottabletter 30+15 mg

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes, forudsat følgende er opfyldt og fremgår af ansøgningen: 

  • Patientens diagnose.
  • Kort beskrivelse af patientens behov for behandling med stærke opioider.
  • Patienten skal have opioidinduceret obstipation, og der skal være forsøgt fast behandling med laksantia med utilstrækkelig effekt.
  • Behandlingsforsøgene skal beskrives.
  • Der skal være effekt af Targin på obstipationen.
  • Der skal som hovedregel være forsøgt behandling med orale depotformuleringer af morfin og oxycodon i ækvieffektive doser i forhold til det ansøgte lægemiddel. For neuropatiske smerter endvidere TCA, gabapentin og pregabalin.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(AP4) depottabletter 5+2,5 mg (kan dosisdisp.) 053211
28 stk. (blister)
149,15 79,89
(AP4) depottabletter 10+5 mg (kan dosisdisp.) 033195
28 stk. blister)
257,30 68,93
(AP4) depottabletter 20+10 mg (kan dosisdisp.) 033218
28 stk. (blister)
469,30 62,85
(AP4) depottabletter 15+7,5 mg (kan dosisdisp.) 078507
28 stk. (blister)
377,55 67,42
(AP4) depottabletter 30+15 mg (kan dosisdisp.) 503533
28 stk. (blister)
681,10 60,81
(AP4) depottabletter 5+2,5 mg (kan dosisdisp.) 053200
98 stk. (blister)
470,55 72,03
(AP4) depottabletter 40+20 mg (kan dosisdisp.) 053166
98 stk. (blister)
2.928,90 56,04
(AP4) depottabletter 10+5 mg (kan dosisdisp.) 033206
98 stk. (blister)
823,85 63,05
(AP4) depottabletter 20+10 mg (kan dosisdisp.) 033229
98 stk. (blister)
1.547,95 59,23
(AP4) depottabletter 20+10 mg  (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) 467604
98 stk. (blister)
1.546,50 59,18

Foto og identifikation

Depottabletter  5+2,5 mg

Præg:
OXN, 5
Kærv: Ingen kærv
Farve: Blå
Mål i mm: 4,6 x 9,5
depottabletter 5+2,5 mg
 
 
 

Depottabletter  10+5 mg

Præg:
OXN, 10
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 4,6 x 9,5
depottabletter 10+5 mg
 
 
 

Depottabletter  15+7,5 mg

Præg:
OXN, 15
Kærv: Ingen kærv
Farve: Grå
Mål i mm: 4,6 x 9,5
depottabletter 15+7,5 mg
 
 
 

Depottabletter  20+10 mg

Præg:
OXN, 20
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 4,6 x 9,5
depottabletter 20+10 mg
 
 
 

Depottabletter  30+15 mg

Præg:
OXN, 30
Kærv: Ingen kærv
Farve: Brun
Mål i mm: 4,6 x 9,5
depottabletter 30+15 mg
 
 
 

Depottabletter  40+20 mg

Præg:
OXN, 40
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 6 x 14
depottabletter 40+20 mg
 
 
 

Referencer

4234 Jumah NA, Edwards C, Balfour-Boehm J et al Observational study of the safety of buprenorphine+naloxone in pregnancy in a rural and remote population BMJ Open 2016 6 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27799240

 
 

Revisionsdato

2019-02-21. Priserne er dog gældende pr. mandag den 7. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...