Tobradex®

S01CA01
 
 

Anvendelsesområder

Antinflammatorisk og antiinfektiøs øjenbehandling efter kataraktkirurgi. 

Dispenseringsform

Øjendråber, suspension. 1 ml indeholder 1 mg dexamethason og 3 mg tobramycin. 

Doseringsforslag

Voksne og børn over 2 år 

  • 1 dråbe hver 4.-6. time.
  • De 2 første dage kan dosis evt. øges til 1 dråbe hver 2. time.
  • Aftrappes ved bedring.
  • Behandlingstid sædvanligvis 14 dage og højst 24 dage.

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn under 2 år.
  • Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.

 

Instruktioner

Sådan bruger du øjendråber

 
  
 
 

 

Kontraindikationer

  • Virus, svampe- eller parasitær infektion i øjet uden samtidig behandling af denne
  • Okulær tuberkulose
  • Ubehandlede okulære bakterielle infektioner
  • Allergi over for indholdsstofferne.

Forsigtighedsregler

  • Ved anvendelse i mere end 14 dage bør det intraokulære tryk kontrolleres.
  • Risikoen for kortikosteroid-induceret forhøjet intraokulært tryk og/eller kataraktdannelse er øget hos prædisponerede patienter (fx diabetikere).
  • Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
  • Ved infektion i øjet bør kontaktlinser seponeres.
  • Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes efter behandlingens afslutning.

Bivirkninger

Ikke almindelige (0,1-1%) Laryngospasme.
Forhøjet intraokulært tryk, Sløret syn, Øjensmerter.
Sjældne (0,01-0,1%) Allergiske reaktioner i øjet, Corneaerosion*, Keratitis, Okulær hyperæmi.
Ikke kendt Abdominalsmerter.
Svimmelhed.
Ansigtsødem, Erythema multiforme.
Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet.

* Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati. Tæt overvågning er påkrævet ved hyppig eller langvarig anvendelse. 

 

  • Intraokulær trykforhøjelse debuterer typisk 2-8 uger efter start på behandlingen. Ubehandlet kan opstå glaukom med blivende synsfelttab. Trykstigningen kan også ses hos børn.
  • Steroid kan accelerere kataraktudvikling og vækst af svampe.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
  • Cushings syndrom og/eller adrenal suppression forbundet med systemisk absorption af oftalmisk dexamethason kan forekomme efter intensiv eller langvarig kontinuerlig behandling hos prædisponerede patienter, herunder børn. I disse tilfælde bør behandlingen seponeres gradvist.

Interaktioner

  • Samtidig brug af topikale steroider og NSAID kan øge risikoen for problemer med opheling af cornea.
  • Dexamethason metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4). CYP3A4-hæmmere (inkl. ritonavir og cobicistat) kan nedsætte clearance af dexamethason og dermed resultere i øgede virkninger og adrenal suppression/Cushings syndrom. Kombinationen bør undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske bivirkninger af kortikosteroider. I så tilfælde bør patienterne monitoreres for systemiske bivirkninger af kortikosteroider.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom.

Farmakodynamik

  • Kortikosteroider undertrykker den inflammatoriske respons ved at hæmme dannelsen af inflammationsmediatorer såsom prostaglandiner og leukotriener.
  • Desuden hæmmes den kemotaktiske migrering af neutrofiler i forbindelse med inflammationen og antallet samt aktiviteten af lymfocytter reduceres. Dermed undertrykkes ødemer, fibrin aflejring, kapillær dilatation, celleinfiltration, kapillær- og fibroblastisk proliferation, aflejring af kollagen og ardannelse i forbindelse med inflammation.
  • Dexamethason er omkring seks til syv gange så potent som prednisolon og mindst 30 gange så potent som kortison.
  • Tobramycin er et potent, bredspektret, hurtigtvirkende baktericidt aminoglykosid. Det udøver sin primære effekt på bakterielle celler ved at hæmme polypeptidsamling og syntese på ribosomet. Tobramycin i denne kombination giver antibakteriel beskyttelse mod følsomme bakterier.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Omrystes før brug. 

 

Holdbarhed 

Højst 1 måned efter anbrud. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) øjendråber, suspension 1+3 mg/ml  (2care4) 162541
5 ml
190,00
(B) øjendråber, suspension 1+3 mg/ml  (Orifarm) 093521
5 ml
158,00
(B) øjendråber, suspension 1+3 mg/ml  (Paranova Danmark) 193745
5 ml
190,00
 
 

Revisionsdato

2018-06-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. juli 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...